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重磅!见微首款游离核酸保存管获批上市

2022.11.26 1075次 作者:admin 来源:

近日,见微生物的血液游离核酸保存管,获中国二类医疗器械注册证(鲁械注准:20222221311),该产品主要应用于液体活检领域(包括无创产前基因筛查(NIPT)、人类遗传基因检测(HGT)、循环肿瘤细胞(CTC)基因分析以及其他疾病基因分析等)的人体体液标本中核酸或细胞的采集、保存、常温运输。

产品用途

妊娠早期的胎儿释放的cfDNA/cfRNA极少,极易受到核酸酶的降解,在保存、运输时,还会有白细胞降解,导致更多的母体基因组gDNA释放,红细胞和血小板裂解时还会释放外泌体,进而释放出更多cfRNA,使样本中cfRNA不断增加;对于肿瘤早筛而言,循环肿瘤细胞DNA的这一问题更为严重,突变等位基因频率可能只有万分之一。cfDNA/cfRNA样本在保存、运输过程中受到这些“背景”gDNA与外泌体cfRNA干扰,会造成检测灵敏度的大幅度降低。因此为了防止游离核酸(cfDNA/cfRNA)降解防止外周血中白细胞、红细胞和血小板降解进而引发“背景”gDNA与外泌体cfRNA,见微生物开发了专业用于液体活检的血液游离核酸保存管。



产品功能

Ø 抑制样本中核酸酶

l 血液游离核酸室温能够保存14

防止样本中基因组gDNA片段化,降低基因组gDNA片段化的污染

Ø 保持细胞膜完整性

防止白细胞其凋亡后释放基因组gDNA,最大限度降低基因组gDNA的污染

防止红细胞裂解,有效的防止溶血,确保血浆量

维持细胞膜完整性,抑制其代谢,能有效保存全血样本中的循环肿瘤细胞

Ø 无固定剂

避免DNA和蛋白、DNADNA间的交联

避免了DNA交联对下游的分析的影响

Ø 独特的稳定红细胞成分

避免血液中的红细胞和血小板裂解,避免释放外泌体

避免外泌体释放出更多cfRNA稳定检测结果




与见微,一起向未来

成立于2015年的见微生物是山东省高新技术企业、济南市专精特新企业。见微生物致力于打造术前传染源分子筛查、血液安全分子筛查、肿瘤分子筛查等细分领域最专业的分子筛查公司;

见微生物是分子检测领域整体方案供应商,开发专业分子检测耗材、高敏分子检测试剂盒、核酸自动化检测设备;

见微生物作为高敏核酸检查普及者,专注高敏的核酸检测技术,公司以“见微”为名, 就是决心以 “见微知著” 作为我们的初衷,在细微之处检测出重要的生命信息,普惠大众健康。




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