EN

首页 > 新闻资讯 > 行业动态

吹响丙肝筛查号角,全力以赴,实现丙肝消除

2022.08.30 2803次 作者:admin 来源:

丙型病毒性肝炎(简称丙肝)是我国面临的重大传染病,据统计,我国共有约1000万例慢性HCV感染者。丙肝发病隐匿,随着疾病进展可导致肝硬化甚至肝癌,给患者生命安全造成极大威胁,也造成了沉重的医疗经济负担。当前,随着直接抗病毒药物(DAAs)快速普及,且部分药物纳入医保,丙肝患者治疗的可及性大大提高。因此,消除丙肝工作当前的最大痛点变成—如何有效筛查出HCV感染者。

 

 


 


为助力全球实现2030消除病毒性肝炎公共卫生危害的总目标,有效筛查出我国HCV感染者,2021年9月,国家九部委联合发布了《消除丙型肝炎公共危害行动工作方案(2021-2030年)》的通知。该方案做为党和政府主导和推动下的重大传染病消除工作方案,将消除丙肝威胁纳入时间表,总体谋划,精准实施,制定了多项具体行动目标,包括提高医疗机构丙肝核酸检测能力、提高抗体阳性者核酸检测率、提高慢丙肝患者抗病毒治疗率等,力求社会公众做到“愿检尽检”“应检尽检”“应治尽治”。

 

01 各机构积极响应,广泛开展丙肝筛查

 

 

 

 

全国多地区积极响应,陆续发布消除丙肝行动实施方案,积极探索丙肝防控工作特色模式,为全国消除丙肝工作行动作出积极贡献。

 

 

 

同年,《中国丙型病毒性肝炎医院感染防控指南(2021年版)》以及《中国丙型病毒性肝炎院内筛查管理流程(试行)》制定并发布,对医疗机构实施丙肝院内筛查、防治提供了行动措施,强调了HCV RNA检测在高危人群及特殊人群中开展的必要性。

 

02 丙肝筛查方法及临床意义

既往在我国医疗机构中,医院和血站是丙肝筛查的主要场所,疾控中心在部分地区设立了高危人群监测哨点。现血站已实现血清学+核酸双重检测,保障了血液制品安全,而医院一般不单独筛查HCV感染,而是感染四项联合检测其血清学标志物(如抗原、抗体)。随着当前各地大力号召消除丙肝,建议医疗机构广泛展开院内丙肝筛查工作。现阶段,丙肝检测标志物包括抗体、抗原、核酸,检测方法包括酶免/化学发光和核酸检测。

 

丙肝筛查目前多采用化学发光方法,检测HCV抗体。但是HCV抗体的检测结果,并不能证明患者是否现症感染,抗体阳性后仍需HCV RNA检测进一步确诊,抗HCV与HCV RNA检测结果的判读如下表1,因此,建议抗体阳性患者,全部进行HCV RNA检测。HCV RNA检测是确定HCV现症感染的金标准,同时也是病毒传染性,确定DAA治疗和评估抗病毒治疗疗效的依据。

 

1 抗HCV与HCV RNA检测结果的临床意义 

-HCV

HCV RNA

临床意义

-

-

未感染HCV

 

-

 

+

1)急性感染、血清学阴性窗口期;

2)免疫抑制患者HCV感染;

3)HCV感染时抗-HCV假阴性

+

+

急性或慢性HCV感染

+

-

既往有HCV感染,自发清除病毒或经治疗已痊愈

 

其次,一些特殊人群,如血液透析患者、器官移植、肿瘤放化疗等,免疫抑损,感染HCV后,极大概率不能产生抗体,导致漏检,威胁自身生命安全,因此,建议这部分特殊人群同时抗体和HCV RNA检测,或者直接进行HCV RNA检测。

 

最后,抗体是病毒检测的间接指标,存在“窗口期”问题,患者从感染到检测到抗-HCV约60天,而HCV RNA在患者感染一周左右即可检出,大大缩短了窗口期,避免漏检发生。

 

 

03 哪些人群需要进行丙肝筛查

医院是筛查HCV的重要场所之一,且兼具成本效益,为最大程度地实现消除HCV的目标,应当在医疗机构内广泛开展相关人员的普遍筛查,特别是高危人群和特殊人群。尤其针对自愈或经治疗HCV被清除但有再感染风险的人群、疑似急性HCV感染的窗口期人群、免疫抑损人群(维持性血液透析、肿瘤放化疗、器官或组织移植、HIV/HBV/HCV合并感染等)建议同时抗体和HCV RNA检测,或者直接进行HCV RNA检测。HCV感染高危人群指:

 

1.有静脉药瘾、鼻内非法毒品使用史者;

2.有职业或其他原因(纹身、穿耳孔、针灸等)所致的针刺伤史者;

3.有医源性暴露史,包括手术、透析、不洁口腔诊疗操作、器官或组织移植者:

4.有高危性行为史,如多个性伴、男男同性性行为者;

5.HCV感染者的性伴及家庭成员;

6.HIV感染者及其性伴;

7.HCV感染母亲所生的子女;

8.破损皮肤和黏膜被HCV感染者、血液污染者;

9.有输血或应用血被制品史者(特别是1993年前有过输血或应用血制品者);

10.1996年前的供血浆者。

 

小结

见微生物是专注高敏病毒核酸检测的生产企业,其自主研发的高敏HCV RNA核酸检测试剂盒,具有高灵敏、高精准、高覆盖、防污染的特点。高敏HCV RNA核酸检测下限15IU/mL,覆盖1-6型基因型,符合国内外权威指南及专家共识的要求,可用于HCV感染的筛查及诊断,并且是抗病毒治疗全程中的指导依据。目前,该产品在国内众多三甲医院应用,客户反馈良好!见微生物的HCV RNA核酸检测产品将持续助力达成2030消除丙肝公共卫生危害的目标,普惠更多渴望得到生命者!



返回列表