EN

  • 2019.10

    获得丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)医疗器械生产许可证
  • 2019.8

    获得丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)注册证
  • 2019.6

    获得乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)医疗器械生产许可证
  • 2019.4

    接受山东省药品监督管理局医疗器械生产质量体系现场检查,获得实用新型专利一项
  • 2019.3

    获得乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)注册证
  • 2019.1

    获得人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)注册检验合格报告
  • 2018.7

    接受山东省药品监督管理局医疗器械生产质量体系现场检查
  • 2017.12

    获得丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)注册检验合格报告
  • 2017.5

    完成一类医疗器械生产备案
  • 2017.4

    完成全自动核酸纯化仪一类备案
  • 2017.3

    获得乙肝注册检验合格报告,完成核酸提取试剂一类备案
  • 2016.10

    山东省医疗器械质量监督检验中心验收合格
  • 2016.9

    生产车间、质检实验室、研发实验室建造
  • 2016.3

    医药洁净车间设计规划
  • 2015.12

    公司成立